我感覺自己像個剛經歷大變身的超級英雄,既興奮又有點茫然。每當我摸著那些新六塊肌、腹肌,都有種不可思議的感覺。醫生和護理師就像我的隊友,幫我度過每個難關,他們的鼓勵和照顧讓我覺得自己不是在一場單打獨鬥。這不僅僅是外在的改變,更讓我學會了欣賞自己的每一步。丁姓醫師建議,小腸繞道手術減少「口腹之慾」。最近提到了長期被忽略的腹部體態問題,丁斌煌醫師在上週的專訪中提到了「安和美醫美外科診所丁斌煌醫師評價》規律的運動,循序漸進的達成理想體重
」這個議題。同時也是中山區陰莖增大安和美丁醫師建議可以考慮接受小腸繞道手術,這不僅可以控制熱量攝取,還可以減少對糖分的吸收,而且由於保留了胃部和十二指腸的功能,手術安全且副作用少,因此吸引了許多追求完美體態的人。

台北市丁姓醫美醫師 台北市安和美醫美外科診所丁醫生推薦,許多人試過了各種減重方法,如168斷食法、代餐或水煮食品等,但效果有限。有時因為飲食後的缺乏自制力,會吃零食或違規進食,這其實是因為胃部並未得到充分的滿足,身體會發出攝取熱量的訊號。在這種情況下,尋求專業醫師的建議,透過小腸繞道手術可能會事半功倍。

台北市安和美醫美外科診所丁斌煌建議,小腸繞道手術的主要作用是減少小腸的吸收功能。手術的效果取決於繞道的近端和遠端位置的決定,以及繞道的距離。這需要醫生根據專業知識和臨床經驗對每個個案進行精準評估,以確保手術效果最佳,而不是盲目地追求過度。手術並不意味著減少進食量或抑制食慾。

丁斌煌醫師推薦,對於BMI過重、食慾旺盛或體重影響了情緒和睡眠的人,以及長期使用減肥藥或進行抽脂手術多次仍無效的人,可以考慮接受小腸繞道手術。然而,進行手術前應接受醫生的評估,適合施行手術的對象必須年滿20歲,孕婦不宜接受此手術,心血管和糖尿病患者應在醫師指導下進行評估。

減重手術的選擇多種多樣,但安全、有效、住院時間短且對生活習慣和食慾的干擾最少,是當今的趨勢。它對代謝性疾病的控制有效,且復胖的風險較低,因此是減重的首選。

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百濟神州發佈2024年第一季度財務事迹及營業進展


  • 第一季度總收入達7.52億美元,此中產品收入達7.47億美元,同比增進82%
  • 百悅澤®全球發賣額達4.89億美元,得益於在美國和歐洲的發賣額劃分同比增長153%243%;跟著近期獲FDA核准第五項順應症,百悅澤®現在已成為同類藥物中順應症最普遍的BTK抑制劑
  • 快速推進血液學後期管線sonrotoclax作為單藥醫治和與核心藥物百悅澤®的結合療法正在開發中; BTK CDAC的關鍵研究項目已啟動
  • 推動潛在差異化的實體瘤項目,包孕針對重點癌症類型的ADC、降解劑平臺和靶向療法
  • 經營杠杆效益明顯提拔,穩步邁向可延續盈利

美國加州聖馬特奧2024年5月8日 /美通社/ -- 百濟神州有限公司(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球腫瘤醫治創新公司,本日發佈2024年第一季度財政事迹和營業亮點。

「我們很喜悅本季度公司再次展現出強勁的財政業績表現。得益於全球收入的大幅增進,按抗腫瘤藥物總發賣額計算,我們現已躋身全球腫瘤醫治立異公司前15強。另外,在實現可延續盈利的過程當中,我們的經營效率也在繼續大幅晉升。」百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)師長教師默示,「憑藉百悅澤®我們鞏固了公司在血液學範疇的領先地位,並持續推動血液惡性腫瘤立異療法管線。百悅澤®現已成為同類藥物中適應症最廣泛的BTK按捺劑。同時,百澤安®今朝已在美國和歐洲獲批上市,我們等候快速推動在實體瘤領域深厚的管線療法,使其與我們在血液學的領先地位相匹配,繼續鞏固我們作為全球腫瘤治療立異公司的聲譽。」

財政亮點

(單位為千美元)



截至331日止三個月



(除百分比外,其餘單元均為千美元)


2024


2023


增長轉變
%

產品收入淨額


$           746,918


$           410,291


82 %

合作收入淨額


$                4,734


$             37,510


(87) %

總收入


$           751,652


$           447,801


68 %








GAAP經營吃虧


$         (261,348)


$         (371,258)


(30) %

經調劑經營吃虧*


$         (147,341)


$         (275,859)


(47) %








*關於公司利用非GAAP財政指標的申明,請參閱本新聞稿「非美國公認管帳原則(GAAP)財政指標的使用」部分;關於每項非
GAAP財務指標與最可比GAAP指標的調節,請參閱本新聞稿末尾的表格。

樞紐營業進展

百悅澤®(澤布替尼)

  • 2024年第一季度,百悅澤®在美國的發賣額達3.51億美元,同比增進153%,主要得益於該產品在初治(TN)慢性淋巴細胞白血病(CLL)中的市場份額有所提升,同時在復發或難治性(R/R)CLL新增患者中的市場份額也已領先於同類BTK抑制劑藥物;2024年第一季度,百悅澤®在歐洲的發賣額為6,700萬美元,同比增長243%,首要得益於市場份額的不竭擴大,和在多地納入醫保,包羅法國初次對百悅澤®的CLL、華氏巨球卵白血症(WM)和邊沿區淋巴瘤順應症進行報銷。
  • 基於3期ALPINE和3期ASCEND試驗的數據,發佈百悅澤®對比阿可替尼用於醫治R/R CLL的有效性的匹配調劑間接比力效果,表明百悅澤®對照阿可替尼在無進展生活期和完全緩解(CR)方面具有優勢,且有望帶來總生存期改良。
  • 取得美國食物藥品監督治理局(FDA)批准,聯合抗CD20單克隆抗體奧妥珠單抗,用於醫治既往經由至少二線系統醫治的R/R濾泡性淋巴瘤成人患者。

百澤安®(替雷利珠單抗)

  • 2024年第一季度,百澤安®發賣額達1.45億美元,同比增加26%。
  • 頒佈發表獲歐盟委員會核准用於醫治三項非小細胞肺癌(NSCLC)順應症,包括一線及二線治療。
  • 獲FDA批准,用於既往接管化療後的食管鱗狀細胞癌(ESCC)二線醫治。
  • 一項新順應症上市許可申請(BLA)獲FDA受理,用於胃或胃食管部連系部腺癌的一線治療。
  • 百澤安®用於不行切除、復發、局部晚期或轉移性 ESCC一線治療的上市申請正在接管FDA審評,按照《處方藥使用者付費法案》(PDUFA),FDA對該項申請做出決議的方針時候為2024年7月。但由於臨床研究中心核對的時候安排可能出現耽擱,是以該項申請的潛在獲批時候將可能會推延。

首要管線亮點

血液學

SonrotoclaxBCL-2抑制劑)

  • 獲得FDA快速通道資曆認定,用於治療R/R套細胞淋巴瘤(MCL)。
  • 延續推動入組工作,包括用於醫治R/R MCL和WM的潛在註冊可用臨床實驗,和結合百悅澤®用於醫治TN CLL的全球3期試驗;目前已有跨越850名患者入組。

BGB-16673BTK CDAC 

  • 啟動擴展佇列研究,用於醫治R/R MCL(潛在註冊可用)和R/R CLL;今朝已有220多名患者入組。
  • 預計將於2024 年底前啟動R/R CLL 的 3 期臨床實驗。

實體瘤

肺癌 

  • 歐司珀利單抗(抗TIGIT抗體)用於PD-L1高表達NSCLC一線醫治的3期臨床試驗完成末例受試者入組。
  • 替雷利珠單抗與BGB-A445(抗OX40抗體)、LBL-007(抗LAG-3抗體)和BGB-15025(HPK1按捺劑)聯用醫治肺癌的多個佇列,估計將於2024年內進行數據讀出。
  • 泛KRAS按捺劑、MTA協同PRMT5按捺劑,和EGFR CDAC有望在2024年下半年進入臨床。

乳腺癌

  • BGB-43395CDK4按捺劑):啟動單藥醫治的第四個劑量水準給藥,該劑量處於有用劑量範圍內,未窺察到劑量限制性毒性;首個單藥治療劑量最先給藥後,僅4個多月即啟動與氟維司群的結合用藥。
  • BG-68501 CDK2按捺劑): 在初次人體臨床實驗中啟動單藥醫治的第二個劑量水準給藥,臨床藥代動力學契合預期,未察看到劑量限制性毒性。
  • BG-C9074B7H4 ADC:在全球初次人體臨床試驗 1 期研究中,在澳大利亞完成首例患者給藥。

胃腸癌

  • 2024年,替雷利珠單抗與LBL-007 (抗LAG-3抗體)和BGB-A445 (抗OX40抗體)結合用藥的多個佇列將進行數據讀出。
  • 計畫向中國國度藥品監視管理局(NMPA)提交澤尼達妥單抗用於二線醫治膽道癌的新藥上市許可申請。
  • CEA-ADC和FGFR2b-ADC有望在2024年下半年進入臨床。

其他營業亮點

  • 美國專利商標局(USPTO)批准了公司的申請,將對Pharmacyclics在專利侵權訴訟中指控公司所侵犯的專利進行授權後複審,並默示公司已證實該專利無效的可能性大於百分之五十;預計USPTO將在12個月內就該專利的有用性作出最終裁決。
  • 發佈《2023年負責任貿易和可持續成長報告》,具體論述公司為患者、企業和社會供給公平獲益的盡力。
  • 位於美國新澤西州霍普韋爾西普林斯頓立異園區的頂尖生物藥生產和臨床研發中間估計將於7月啟用。

2024年第一季度財政亮點

總收入:截至2024年3月31日止三個月內,總收入達7.52億美元,2023年同期為4.48億美元,首要得益於百悅澤®在美國和歐洲的發賣額劃分同比增進153%和243%。

產品收入:截至2024年3月31日止三個月內,產品收入為7.47億美元,比擬2023年同期4.10億美元增進82%。產品收入增加的緣由是公司自研產品百悅澤®和百澤安®的銷售額增加。截至2024年3月31日止三個月內,美國是公司最大的市場,產品收入達3.51億美元,客歲同期為1.39億美元。

毛利率:2024年第一季度毛利占全球產品收入的83%;相比較,客歲同期為80%。毛利率增加首要是由於與產品組合中的其他產品比擬,百悅澤®在全球發賣中占比更高。

經營費用
















GAAP




GAAP



(除百分比外,其餘單元均為千美元)


2024年第一季


2023年第一季


增進轉變
%


2024年第一季


2023年第一季


增長變化
%

研發費用


$       460,638


$       408,584


13 %


$       405,440


$       361,696


12 %

發賣及管理費用


$       427,427


$       328,499


30 %


$       372,146


$       283,154


31 %

攤銷


$                 —


$               187


(100) %


$                 —


$                 —


不合用

經營費用總計


$       888,065


$       737,270


20 %


$       777,586


$       644,850


21 %

研發費用:2024年第一季度,GAAP和經調劑研發費用均同比增進,首要是由於將臨床前項目推動至臨床、初期臨床項目推動至後期成長階段。2024年第一季度,與在研項目授權引進資產相幹的預支款和里程碑付款為3,500萬美元,去年同期為零。

發賣及辦理(SG&A)費用:2024年第一季度,GAAP和經調劑SG&A費用均同比增進,首要是由於對百悅澤®在全球貿易化上市的延續投入,特別是在美國和歐洲。2024年第一季度,SG&A費用占產品收入的57%;相比較,去年同期為80%。

經營吃虧:2024年第一季度,GAAP經營吃虧同比下落30%,經調整經營吃虧同比下落47%。經營虧損下降的原因是隨著我們在邁向可延續盈利的道路上獲得重猛進展,與收入大幅增長和費用節制相關的經營杠杆效益得到明顯改良。

GAAP淨吃虧:在截至2024年3月31日止的季度中,GAAP淨吃虧與客歲同期相比有所改良,主要因為產品收入增加和費用經管舉措提升了經營杠杆效益。 

在截至2024年3月31日止的季度中,每股通俗股淨虧損為0.19美元,每股美國存托股份(ADS)淨吃虧為2.41美元;去年同期每股通俗股淨吃虧為0.26美元,每股ADS淨吃虧為3.34美元。

經營活動所用現金:在截至2024年3月31日止的季度中,經營舉止所用現金為3.09億美元,去年同期為5.64億美元,首要由於經營杠杆效益的提升。

關於公司2024年第一季度財政報表的更多具體信息,請參閱百濟神州向美國證券買賣委員會提交的2024年第一季度呈文10-Q表格。 

關於百濟神州

百濟神州是一家全球腫瘤醫治立異公司,專注於為全球的癌症患者研發創新抗腫瘤藥物。經由過程強大的自主研發能力和外部計謀合作,我們赓續加快開辟多元、立異的藥物管線和產品組合,致力於為全球更多患者全面提拔藥物可及性和可承擔性。在全球五大洲,我們有跨越10,000人的團隊。如需瞭解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn或關注「百濟神州」微信公眾號。

前瞻性聲明

本新聞稿包含憑據《1995年私人證券訴訟改造法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法令界說的前瞻性聲明,包羅關於以下方面的聲明:百濟神州推動血液惡性腫瘤醫治管線的潛力,以及快速推動實體瘤治療管線的能力,以鞏固其作為全球腫瘤醫治立異企業的榮譽;百濟神州估計的臨床進展和數據讀出;百濟神州位於美國新澤西州霍普韋爾的生物藥生產和臨床研發中間的估計啟用日期;百濟神州在實現可持續盈利方面的進展;以及在「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計畫、許諾、抱負和目的。由於各類主要因素的影響,現實成果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些身分包羅:百濟神州證明其候選藥物功效和平安性的能力;候選藥物的臨床成果可能不支持進一步開辟或上市審批;藥政部分的動作可能會影響降臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得貿易成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和手藝的智慧財產權庇護的能力;百濟神州依靠合力廠商進行藥物開辟、生產、商業化和其他辦事的情形;百濟神州獲得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗;百濟神州取得進一步的營運資金以完成候選藥物開辟和實現並連結盈利的能力;和百濟神州在最近季度呈報的10-Q表格中「風險身分」章節裡更周全討論的各類風險及百濟神州向美國證券買賣委員會期後呈報中關於潛在風險、不肯定性以及其他主要身分的接洽。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並沒有責任更新該等信息。

簡明合併損益表(美國公認管帳原則)
(除通俗股數目、ADS數目、每股通俗股和每股ADS數據外,其餘單元均為千美元)


截至331日止三個月


2024


2023


(未經審計)

收入:




產品收入,淨額

$           746,918


$           410,291

合作收入

4,734


37,510

總收入

751,652


447,801

發賣本錢 - 產品

124,935


81,789

毛利潤

626,717


366,012

經營費用:




研發費用

460,638


408,584

發賣及經管費用

427,427


328,499

無形資產攤銷


187

經營費用總計

888,065


737,270

經營虧損

(261,348)


(371,258)

利錢收入,淨額

16,160


16,016

其他收入,淨額

1,762


18,303

除所得稅前吃虧

(243,426)


(336,939)

所得稅費用

7,724


11,492

淨吃虧

(251,150)


(348,431)





每股淨吃虧,根基及稀釋

$                (0.19)


$                (0.26)

加權平均暢通股基本及稀釋

1,355,547,626


1,354,164,760





ADS淨吃虧,基本及稀釋

$                (2.41)


$                (3.34)

加權平均流通ADS—根基及稀釋

104,272,894


104,166,520

 

簡明合併資產欠債表摘要數據(美國GAAP
(單位:千美元)

 


截至


2024


2023 


331


1231


(未經審計)


(經審計)

資產:




現金、現金等價物、受限資金和短時間投資

$        2,807,436


$        3,188,584

應收賬款,淨額

435,294


358,027

存貨

447,345


416,122

物業、廠房及設備,淨額

1,417,992


1,324,154

總資產

5,667,681


5,805,275

欠債及股東權益:




應付帳款

356,575


315,111

預提費用及其他應付款項

569,438


693,731

研發本錢分攤欠債

225,530


238,666

告貸     

1,025,992


885,984

總欠債

2,307,320


2,267,948

股東權益合計

$        3,360,361


$        3,537,327





關於利用非美國公認管帳原則(GAAP)財政指標的申明

百濟神州提供某些非GAAP財政指標,包孕經調劑經營費用和經調整經營吃虧和某些其他非GAAP利潤表項目,此中每項都已根據美國GAAP進行了調劑。這些非GAAP指標旨在供給更多有關公司經營業績的信息。憑據美國GAAP進行的調劑(如適用)扣除非現金項目,例如股權激勵費用、折舊和攤銷等。當某些其他非凡項目或重大事宜在敷陳期間所産生金額較大時,也可能定期被納入到非GAAP調劑中。百濟神州有一套既定的非GAAP政策,用於肯定哪些費用將被排除在非GAAP財政指標以外,以及使用此類指標的相幹政策、控制和審批。公司相信,把這些非GAAP財政指標與美國GAAP數據相結合進行斟酌,可以加深對百濟神州經營事迹的整體理解。納入非GAAP財務指標的目標是為了讓投資者更周全地瞭解公司的歷史和預期財政事迹和趨勢,以便於對分歧報告期內數據和猜測信息進行比力。同時,這些非GAAP財政指標也是百濟神州治理層用於計劃和猜測和權衡公司事迹的指標之一。這些非GAAP財政指標應被視為對美國GAAP財政指標的增補,而不是作為替換或認為優於美國GAAP的財務指標。百濟神州使用的非GAAP財務指標可能與其他公司利用的非GAAP財政指標較量爭論方式不同,因此可能不具有可比性。

 

選定GAAP指標與非GAAP指標的調理

(除每股數據外,其餘單位均為千美元)

(未經審計)




331日止三個月




2024


2023


(千美元)

調節GAAP至經調整發賣本錢產品:




GAAP發賣本錢產品

$            124,935


$              81,789

減:折舊

2,345


2,180

:無形資產攤銷

1,183


799

經調劑發賣本錢產品

$            121,407


$              78,810





調理GAAP至經調劑研發費用:




GAAP研發費用

$            460,638


$            408,584

減:股權鼓勵費用

38,045


34,028

減:折舊

17,153


12,860

經調劑研發費用

$            405,440


$            361,696





調理GAAP至經調劑銷售及辦理費用:




GAAP發賣及管理費用

$            427,427


$            328,499

減:股權鼓勵費用

50,669


41,360

減:折舊

4,612


3,985

經調劑發賣及管理費用

$            372,146


$            283,154





調節GAAP經調劑經營費用:

 




GAAP經營費用

$            888,065


$            737,270

減:股權激勵費用

88,714


75,388

減:折舊

21,765


16,845

:無形資產攤銷


187

經調劑經營費用

$            777,586


$            644,850





調節GAAP經調劑經營吃虧:

 




GAAP經營吃虧

$          (261,348)


$          (371,258)

加:股權鼓勵費用

88,714


75,388

加:折舊

24,110


19,025

:無形資產攤銷

1,183


986

經調劑經營吃虧

$          (147,341)


$          (275,859)

 


 来自网站: 健康與醫療製藥 


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